Amazon驗廠質量審核清單      

Amazon質量審核清單（亞馬遜電商委托第三方質量審核文件清單）

一:工廠設施和環(huán)境)

1.1(工廠整體是否干凈,整潔，安全:包括生產線,原料倉和成品倉,重工返修區(qū),檢查和包裝區(qū)?)
1.2 (工廠的設施(包括生產機器和工裝用具)以及相應的維護保養(yǎng)是否是好的狀態(tài)?)
1.3  (必要時,工廠是否在特定的生產車間和倉庫設立并執(zhí)行衛(wèi)生及蟲害防治？)
二:質量體系,文件管理,培訓
2.1 (工廠是否有文件化的質量手冊去確定工廠的質量方針,質量目標,并且概述出高級別的質量活動,并且質量方針相關內容在內部進行充分的溝通并被管理層理解)
2.2 (工廠是否有文件化的操作指引和必要的工作指引去指導員工一致性操作并有效地達到期望的結果，并且程序和工作指引被相關員工充分了解)
2.3 (工廠是否正確地進行文件控制,像文件審核,批準,分發(fā),變更控制等?受控文件應該包括外部標準文件;內部規(guī)格,圖紙,物料清單,標準樣板等技術文件)
2.4 (工廠是否清晰的規(guī)定了哪些質量控制位需要質量記錄以及記錄的保存時間)
2.5 (工廠是否正確地保存質量記錄,包括標識,保存環(huán)境以及易于取得等)
2.6 (工廠是否有獨立的質量部門,有授權的QA/QC人員檢驗產品和原料,并采取必要的質量保證措施.)
2.7 (工廠是否很好地規(guī)劃和執(zhí)行全體員工及QA/QC人員培訓體系,內容包括產品知識,生產流程,檢查和測試,正確的操作生產線和實驗室的生產,計量和測試等設備)
2.8 (工廠員工和QA/QC人員對相關產品,原料的質量要求以及生產流程是否有足夠的知識)
三:產品設計開發(fā)控制)
3.1(工廠是否了解不同市場例如美國,加拿大,歐盟,日本等的法規(guī)方面的要求,像CARB，CA65等）
3.2 (工廠是否有相應的流程規(guī)定在確定產品要求前先和客戶充分溝通,溝通開發(fā)過程中的產品標準,表現(xiàn),安全,可靠性等)
3.3 (工廠開發(fā)部門是否懂得或培訓過使用設計失效模式分析在產品開發(fā)中.)
3.4  (工廠設計開發(fā)階段是否有采用設計失效模式分析以識別產品風險和關鍵質量要求.)
3.5(工廠是否有詳細的開發(fā)計劃去定義好以下開發(fā)進程，包括產品結構/功能,需要的物料/零件,手板樣本制作,產品設計的審核/確認等)

3.6 (工廠的工程師和技術人員是否在產品開發(fā)過程中考慮了客戶要求及”產品失效模式分析“的結果，以消除產品質量風險并加強產品關鍵質量特性)
3.7 (工廠設計開發(fā)階段是否有以下輸出:正確的產品規(guī)格,圖紙,樣板,并為生產,采購,質量控制提供相應的指引.)
3.8 (工廠是否按產品開發(fā)計劃安排了必要的產品開發(fā)檢討，驗證).
3.9 (在量產前,工廠是否舉行產前會議交接產品質量要求給生產部門)

四:采購控制和原材料(外包)控制
五:生產和過程質量控制
六:zui終成品檢查及測試
七:計量和測試設備的控制

八:改正措施計劃和持續(xù)改善 

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